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消化道肿瘤药物治疗临床研究报告

食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,预后差。2002年2月至2004年1月,我们前瞻性观察了紫杉醇联合顺铂治疗晚期食管癌患者的疗效和毒副作用。纳入30例患者,给予紫杉醇175mg/m2 ,d1,静滴3小时;顺铂40 mg/m2,d2-3。21天为1个周期。
结果显示,患者中位年龄58岁,中位化疗3个周期。可评价疗效27例,16例获得缓解,有效率为57.1%,其中完全缓解(CR)5例,部分缓解11例。中位疾病进展时间5.0个月,中位生存时间9.7个月。5例CR者中,1例放疗野内复发锁骨上淋巴结转移,化疗后消失,无瘤生存;1例肺转移,化疗4个周期后CR,停止治疗2个月后复发死亡;3例分别化疗5~6个周期,经再次确认临床CR后接受放疗,均无瘤生存(11~23个月)。不良反应主要为脱发,17.9%患者出现Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞降低。
该研究提示,临床CR并不代表病理CR,临床CR后检测是否达到病理CR和进一步治疗(化疗/放疗)都需进一步研究。本组的疗效和毒副作用与国外报道相近,可见紫杉醇联合顺铂对晚期食管癌疗效肯定,毒副作用可以控制,可考虑其作为晚期食管癌的主要治疗方案之一。
在胃癌的治疗上,我们设计Ⅱ期临床试验观察伊立替康联合顺铂治疗5-氟尿嘧啶(5-FU)为基础的化疗失败后的二线化疗效果。该项研究还在进行之中。入组6例病人,1例达到CR,该病人在草酸铂和5-FU为主的方案化疗失败后,先后出现左锁骨上淋巴结和肝转移,后以伊立替康联合顺铂化疗,2次治疗均达CR。提示伊立替康用于胃癌化疗值得进一步研究。

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